中國甘肅的蘭州佛慈制藥股份有限公司1日正式向瑞典國家藥品控制百 家 樂 試 玩局提出中藥產物注冊。
佛慈制藥副總經理孫裕介紹說,佛慈制藥與瑞典維康士有限公司配合,確認了佛慈制藥生產的一種單味藥品濃縮當歸丸作為注冊產物。他介紹說,這是中國中成藥第一次在歐盟申請藥品注冊。
2010年4月,佛慈牌濃縮當歸丸已經通過了瑞典國家藥管局的簡化注冊預考核,成為中國第一家正式通過歐盟草藥藥品簡化注冊預考核的企業。
佛慈制藥高層對這一次注冊表明出自信。他們介紹說,由於瑞典大眾和國家藥品法對草藥的認同度較高,草藥在瑞典的採用范圍很廣。因此由當歸這一種草藥加工而成的中藥濃縮當歸丸應當能得到大眾和藥品法的承認。
歐盟于2004年頒布《傳統草藥指令》,這個指令給草藥在歐盟市場販售7年過渡期,在過渡期百 家 樂 算 牌 公式內,草藥可以繼續在歐盟市場販售,但在《傳統草藥指令》實施之日起,未經注冊的草藥被制止販售。
2011年4月30日,《傳統草藥指令》正式實施。但在已往7年多時百家樂大數據智能分析器間,中國中藥企業沒有一家在歐盟注冊。這意味著在歐盟市場上以食物、保健品地位流暢的中藥被迫普遍退出。
這對中國為數眾多的中藥企業是一個龐大衝擊。草歐 博 百 家 樂 下載藥在中國有久遠的採用古史,中國也是世界上草藥生產的大國,而歐盟是世界最大的植物藥市場,年販售額上百億歐元,占世界植物藥市場份額40以上。
中藥要想重回歐盟市場并擴張販售,必要辦妥注冊,但這確實是很難題的事。佛慈制藥總經理朱榮祖說,一方面,中藥是由植物、動物以及礦資源加工而成的融合物,向西方人說明中成藥的成分十分困難,另有歐盟注冊需求投入龐大的科研本錢,這讓許多中藥百 家 樂 下 三 路企業望而卻步。
盡管如此,中國的關連產業結構和中藥企業并沒有徹底拋卻歐盟注冊。作為中華老字號企業,蘭州佛慈制藥股份有限公司一直是中國中藥企業奪取歐盟注冊的主力之一,這家企業從2004年開端著手在歐盟進行產物注冊。
這一次我們選定單味藥作為注冊產物即是途經研討以后的一種新手段。朱榮祖說,瑞典的國家法條法紀承認植物藥,由一耕作物加工而成的單味藥更輕易被承受,並且歐盟成員國之間的藥品法有互認的特色,假如或許在瑞典申請注冊勝利,就意味著它或許贏得在歐盟醫藥主流市場上販售的正當地位。( 聶建江)