公然資訊觀察站重大訊息公告(6589)臺康生技-臺康授權給Sandoz AG販售的生物類似藥品Herenda-Trastuzumab biosimilar EG12024 (150 mg, for intravenous use)牟取歐盟執委會(EC百家樂 數據)藥品上市允許1事實發作日11211162公司名稱臺康生技股份有限公司3與公司關係(請輸入本公司或子公司)本公司4互相持股比例難受用5發作緣由臺康授權給Sandoz AG販售的生物類似藥品Herenda – Trastuzumab biosimilar EG120百家樂發牌規則24 (150 mg, for intravenous use) 牟取歐盟執委會(European Commission ,EC)藥品上市允許。6因應舉措無。7其他應敘明事項(若活動發作或議決之主體係屬公然發布以上公司，本則重大訊息同時相符證券買賣法施行細則第7條第9款所定對股東權益或證券價錢有重大陰礙之事項)(1)研發藥品名稱或代號：研發代號：EG12024(Trastuzumab)藥品名稱：Herenda(2)用處(填寫之內容請依內地外目標事業主管機關核準者為限，另請直接提供（輸入）臺灣藥品臨床實驗資訊網或及格之國外機構資訊網連接網址)：調治早期乳癌、遷移性乳癌及遷移性胃癌。(sclinicaltrialsgovct2shoNCT03433313?term=EG12024dra=2rank=1)(3)預測進行之所有研發階段：已辦妥申請歐盟藥證所有研發階段。(4)目向前行中之研發階段：A提出申請／通過核準／各期人體臨床實驗(含期中解析)結局／發作其他陰礙藥品研發之重大活動：牟取歐盟執委會(Europ百家樂現金版推薦ean Commission ,EC)藥品上市允許。B未通過目標事業主管機關允許、各期人體臨床實驗(含期中解析)結局未達統計上明顯意義或發作其他陰礙藥品研發之重大活動者，公司所面對之危害及因應舉措：難受用。C已通過目標事業主管機關允許、各期人體臨床實驗(含期中解析)結局達統計上明顯意義或發作其他陰礙藥品研發之重大活動者，前程經營方位：（比如繼續研發、授權他人採用、出售等）：由本公司授權販售配合伙計Sandoz AG擔當Herenda於歐洲市場之行銷。D已投入之累積研發費用：本公司已與Sandoz簽定保密協議及考量市場行銷手段，為保障公司及投資人權益，故不予公然透露。(5)將再進行之下一研發階段：A預測辦妥時間：難受用。B預測應累贅之責任：無。(6)市場現況：依據原開闢廠羅氏(Roch沙龍 百家樂e) 2024年度販售數據，Herceptin(主成份Trastuzumab)環球販售額達2142億瑞士法郎，美國及歐洲市場販售額差別為476億與422億瑞士法郎，相較於2024年衰退的主因是來自於環球Trastuzumab生物類似藥品連續的強橫競爭；Trastuzumab生物類似藥品於2024年環球販售額已達264億美金。Reference1 Roche finance report 2024 Reference2 Research and Markets：Trastuzumab Biosimilars Global Market Report 2024百家樂會出金的娛樂城(7)藥物開闢時程長、投入經費高且並未擔保一定能勝利，此等可能使投資面對危害，投資人應審慎判斷謹嚴投資。
