歐洲制藥巨頭阿斯利康（AstraZeneca）近日認可，其旗下一家子公司在一個衝破性抗癌藥的臨床研發中數據造假。
據制藥產業技術媒體Pharmafile報道，阿斯利康發明，其控股公司AcertaPharma在研發新型試驗性抗癌藥物Acalabrutinib的過程中仿造了部門臨床有效性數據。該藥物在本年8月剛才被美國食百家樂 洗碼量物藥品控制局（FDA）授予了衝破性療法認百家樂補牌定。目前阿斯利康正在查訪該藥物的體現，涉及25項實驗以及2024多名介入的患者。
AcertaPharma是一家位于荷蘭的、用心于血液學疾病研討的生物制藥公司。2024年，阿斯利康以40億美元收購了AcertaPharma55的股權，從而牟取了藥物Acalabrutinib的關連權力。
Acerta在2024年上半年曾經發行了一份摘要，詳細介紹了Acalabrutinib在調治小鼠實體瘤方面的療效。就在上個月，Acerta突兀撤回了這份摘要。
經阿斯利康公司證明，這份摘要中有關療效的證據是仿造的。很快，阿斯利康又指出，這份仿造的資料是在公司收購Acerta之前就存在的。查訪指出，一名前Acerta員工單獨舉動，仿造了臨床前數據集，從而釀成了這起丑聞。
阿斯利康表明，由于疑問數據所涉及的實驗是來自數十個實驗中的一個，且發作在入股之前，因此公司極度急迫想要搞清晰此次活動是否會妨害Acalabrutinib的有效性數據。公司還獨特強調，此次伶仃活動不會對Acalabrutinib在任何人體臨床實驗中的數據完整性造成陰礙，也不會對患者康健帶來危害。
Acalabrutinib是第二代布魯頓氏酪氨酸激酶（BTK）壓制劑，該藥物可以通過永久性交融BTK來施展作用。BTK是一種不同凡響蛋白的一部門，而這種不同凡響蛋白可以從淋巴細胞外表將信號通報細胞核中百家樂 違法的基因，從而增進癌細胞存活和生長，通百家樂 機械 手臂 作弊過阻斷BTK，Acalabrutinib就可以壓制細胞的生長信號，直至增進癌細胞滅亡。
Acalabrutinib有望用于調治多發性B細胞癌和其他癌癥，包含有用于慢性淋巴細胞白血病（CLL）、套細胞淋巴瘤（MCL）、Waldenstrom巨球蛋白血百家樂勝經癥（WM）、濾泡性淋巴瘤（FL)、彌漫性大B細胞淋巴瘤、多發性骨髓瘤以及實體瘤的調治。
本年8月，AcertaPharma公佈，FDA向Acalabrutinib發放了衝破性療法認定，用于至少承受過一次調治的套細胞淋巴瘤患者。這也是阿斯利康在血液癌癥的調治領域收獲的首個衝破性療法認定，也是阿斯利康自2024年以來在癌癥調治領域收獲的第5個衝破性藥物資歷。
而在更早之前的2024年，Acalabrutinib被FDA授予了調治套細胞淋巴瘤的孤兒藥身份（孤兒藥是指調治少于20萬美國公民疾病的藥物、診斷試劑及疫苗）。一年后，Acalabrutinib又被歐盟授予調治慢性淋巴細胞白血病、套細胞淋巴瘤、Waldenstrom巨球蛋白血癥的孤兒藥身份。
此前有解析表明，FDA的衝破性藥物認定能加速該新藥的開闢與審評，有望加快這款用于調治嚴重病病的新藥的上市流程。而Acalabrutinib一旦勝利上市，那麼阿斯利康可以行使其30億美元買入AcertaPharma剩余45股權的權力。（包雨朦）
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