為落實《國務院關于革新藥品醫療器械審評審批制百家樂賠率度的觀點》，更好地辦事以臨床代價為導向的藥物首創，有效落實申請人主體義務，現就生物等效性實驗有關任務公告如下：
一、依據《中華人民共和國藥品控制法》《藥物臨床實驗機構資歷認定設法（試行）》的有關規定，藥品監視控制部分會同衛生行政部分已經認定具有藥物臨床實驗機構資歷的醫院619家。經認定的藥物臨床實驗機構均可以開展人體生物等效性實驗。
二、藥物臨床實驗機構開展人體生百家樂路單物等效性實驗，其倫理審察和實驗控制應該相符《涉及人的生物醫學研討倫理審察設法》及關連開導原理中的要求、前提和步驟，有效保衛受試者的權益并保障其安全。
三、注冊申請人開展人體生物等效性實驗前，應該將擬開展的人體生物等效性實驗項目在國家食物藥品監視控制總局指定的化學仿制藥生物等效性與臨床實驗存案信息平臺（網址：bechinadrugtrialsorgcn）存案。
