3月23日,美國總統奧巴馬在白宮簽約了醫療保險革新法案。這項包含95美國公民的醫改法案的主體部門將從2014年開端履行,使目前3200萬沒有醫保的美國人牟取保障,前程10年內美國執政機構為此買單的數額為9400億美元。作為世界最大的醫藥市場,美國的這一法案無疑讓環球醫藥界昂揚。對于中國醫藥企業來說,這是否意味著新的機緣?
我國醫藥業人士以為,美國醫改法案獲通過,對中國醫藥企業來說總體上是一個利喜報;而將利好幻化為事實上的益處,則不是短期內能到達的。
仿制藥市場份額將提升
美國醫療革新計劃歷盡艱難終于出臺。依據終極的計劃,過份3200萬沒有醫保的美國人將在2019年底佔有醫療保險,這意味著在不到10年的時間里,美國的醫療保險蓋住率將到達95。由于醫改法案擴張了美國原先的醫療支援方案,低收入人群以及殘障人士都將受益:大概1600萬年收入在15萬美元的人口將被納入醫保支援方案;年收入在15萬~44萬美元之間的人群,則將享受到執政機構為其提供的資本津貼。此外,醫改法案增強了對保險產業的監管,規定保險公司不得以投保者的過往病史為由拒保或者接收高額保費;不得在投保人抱病后片面終止保險合同;不得對投保人的終身保險賠付金額建置上限等。依據孑立預算考核機構國會預算局的數據,醫改法案在生效后第一個10年內,將使美國執政機構預算赤字減少1380億美元,在第二個10年內減少約12萬億美元。預測前程10年,美國執政機構將為此買單的數額為9400億美元。
美國醫改的核心是擴張醫保蓋住范圍,削減醫療開支,減輕執政機構財務累贅。中國醫藥保健品進出口商會綜合部主任許銘表明,美國醫改的焦點落在提高醫療辦事質量,盡量減低無任何醫保蓋住的人口數目,但根本保存了現有的框架。美國的醫療保健體系重要依賴市場部署醫療物質。對于醫療產物和辦事的訂價、醫保的蓋住等疑問,執政機構干預較少。美國醫保費用歷線上 百家樂 ptt久高居世界第一,年開支過份2萬億美元,藥價也比別的發財國家的同類產物高出很多,因此其醫改計劃中包含有一些旨在減低藥費的細百家樂大眼仔則,以節省醫療開支。
依據IMS公司的一份匯報顯示,2009年美國藥品市場販售額大概為3000億美元,年增長率為5;預計2010年市場增長率為35。許銘介紹,目前美國非專利藥的市場占有率約為60,由于醫改法案擴張了醫保蓋住人群,為減少財務支出,美國執政機構應當會強力踐諾以仿制藥替換原研藥,因此,價錢較為低廉的仿制藥將在美國牟取更大的市場份額。
中國原料藥出口迎來機緣
對于中國醫藥企業來說,機緣重要來自于仿制藥原料藥出口。許銘介紹,上年環球原料藥的市場增幅為7,而原研藥的原料藥市場增幅只有18,非專利藥(即仿制藥)的原料藥增幅是11,到達了292億美元。中國是環球最大的原料藥出口國,在金融危機陰礙下的2009年,中國原料藥出口額依然到達1656億美元。
他表明,美國是中國醫療保健產物最大的出口市場,上年對美出口總額為62億美元,此中原料藥出口到達24億美元,佔領了38的市場份額。上年受金融危機陰礙,原料藥出口同比降落了98。為了減低本錢,世界制藥巨頭一定會提升對華的原料藥采購,尤其是特點原料藥的采購。受醫改法案的刺激,加上3200多萬美國人參加到醫保體系中所帶來的新增方劑,預測本年我國對美原料藥出口同比降落的場合將會得到緩解。目前內地有300多個原料藥產物通過了美國FDA認證,預測這些產物及關連企業將迎來更好的市場遠景。
此外,醫療機構的診斷器材和醫用耗材也是中國企業出口的強項。據了解,中國出口的醫沙龍 百 家 樂 試 玩療器材和醫用耗材具有價錢低廉的優勢,在2009年依然維持了良好的上升趨勢,兩者對美的出口額均過份11億美元,增幅過份13。預測今后對美出口將進一步提升。
在製品藥市場方面,中國目前根本沒有產物出口到美國市場,因此對于絕多數內地制劑企業來說,美國醫改對他們的陰礙微乎其微。許銘表明,目前內地只有兩家企業的制劑產物通過了FDA認證,差別是北京賽科和浙江華海。
近日,華海藥業發行公告稱,其與默克公司簽定了一項長年期的制劑委托加工協議,將為默克的某專利產物進行制劑加工,製品由默克在國際市場上獨家販售。對此,許銘表明,國際原研藥廠正著眼于中國仿制藥市場的戰略時機,加速與中國企業配合,在這一趨勢下,中國企業勢必會牟取更多的時機,但這首要創設在內地企業通過FDA認證的根基上。而要通過FDA認證,企業需求進行從硬件到軟件的一系列改建和升級,資本、人為、專業、器材缺一不能,非短期內能辦妥。據了解,目前已有某家藥企的制劑產物即將通過FDA認證,這類先行者無疑能爭先抓緊市場機緣。此外,內地還有十幾家通過歐盟GMP認證的企業,這些企業有了通過歐盟GMP認證的經歷,假如想通過FDA認證,則相對輕易一些。
然而,縱然是通過美國FDA或是歐盟GMP認證的內地企業,其品牌也還沒有進入泰西市場。據了解,這類企業的產物多是以委托生產、百家樂 補牌貼牌加工的方式走出去的,如深圳某公司,與一家德國藥企合資成立了一家新公司,產物則標以新公司的品牌。
可見,從原料藥出口到品牌輸出,中國藥企的國際化之路還很長。而美國醫改對中國制藥業來說,更實質的意百家樂獲利方式義在于抓緊仿制藥份額提升的時機,擴張原料藥的出口。 □本報陸悅