報導 2024-02-24 132503 記者 蕭燕翔 新聞
改善現有藥品療效與副作用，新劑型新藥(505(b)(2))一直都深受藥廠喜歡，因臨床實驗時間與經費相對節省，也是臺廠的顯學，在智擎(4162)調治胰臟癌新藥安能得朝一線調治市場邁進，漢達(6620)多發性硬化癥口崩錠本季在美販售下，市場從頭注目相似廠商布局進度，逸達(6576)、國邑*(6875)、竟天(6917)、瑩碩(6677)等，都受注目。
新劑型新藥是指成分已被證明安全性的劑型改善藥品，美國FDA賜與與全新藥(505(b)(1))同樣的專利與獨賣保衛。因大多數可從臨床二期切入，臨床危害、費用與時間都相對純新藥可控，比年都保持高雙位數的複合發展，且自2024年開端，不少年度總批準量都逾越新成分新藥，比年美國FDA每年批準量也不亂保持在60件以上。
臺廠原來就對該領域投注血汗，重要也是考量資金額與危害接受性相對不可與跨國性藥廠較量，應用自身劑型開闢的優勢，抉擇現有成分具療效改良空間的藥品切入，一直都在業界擁有一定身份。此中2024年智擎授權配合對象用於調治後線胰臟癌的新藥，贏得美國藥證，創下臺廠首例，比年配合對象將安適癥延長到一線胰臟癌調治，三期臨床結局除顯示療效優於現有療法外，微脂體包覆也減低既有成分造成患者腹瀉與神經毒性的疑慮，有時機擴張實用族群。
漢達則是近一年醫藥類股中最受注目的新兵之一，公司將既有調治多發性硬化癥的藥物，改善成更適進口的口崩劑型，有助於吞嚥難題或老幼患者的卡利百家樂試玩服用便利性，因該藥物已贏得美國藥證並解除專利訴訟疑慮，且以最高授權金5,600美元授權給Cycle、擔當販售美國市場，第一季正式上市，外界以為，雖第一年還在藥物推銷的初階段，對公司營收功勞應還不如胃食道逆流學名藥產物，但因新劑型藥物更具競爭利基，應可視為中線更主要的發展動能，也動員公司市值步步墊高。
逸達也是另個新劑型新藥的典型公司，調治晚期前列腺癌的六個月劑型新劑型新藥，已在美國上市，目的年底將搶下一成的市佔率，另更大市場的三個月劑型，也安排上半年送件，目的2025年取證，前程幾年販售功勞可望逐年走高，公司預期前程五年有時機成為挹注不亂現金流的主力產物。
興櫃也有不少公司投入該市場，聚焦肺動脈高壓的國邑*，應用微脂體與器械合一的專業，將其改善成緩釋劑型，一天用藥次數由4次壓縮成2次，百家樂策略分享提高醫囑性，公司目前三期臨床實驗已在收案中，預測本年上半年辦妥，前程也考核進入其他類型肺動脈高壓安適癥的可能。
竟天重要也投入劑型改善市場，進度最快的帶狀泡疹神經止痛用藥，是將現有口服或貼片劑型，改善成噴霧劑型，一方面減低口服藥物毒性，另一個則改良貼片劑型採用的不便或不同凡響患處的禁忌，目前該藥物也將進入臨床2b3期階段，不去除提前授權或自行推動三百家樂討論區期的可能。另用於骨關節炎止痛的泡沫劑型，也已在臨床1a2期階段，預測本年底結局出爐。
瑩碩則有四個緩釋劑型的專業平臺，目前大多數取證的藥品多還是利基學名藥，本年公司入口大陸的抗憂鬱癥用藥，可望上半年取證，並拿下首仿藥資歷，分食原廠一年1億人民幣的潛在市場，全年有時機開端起飛。公司也計畫在營運漸趨不亂發展下，加快投入新劑型新藥的研發，預期前程幾年內也將正式發動。
(圖說起淘金百家樂源-理財網資料庫)
